国家市场监督管理总局批准GB/T 19001-2024《质量管理体系 要求》国家标准，该标准等同采用ISO 9001:2024国际标准，是我国质量管理体系认证的基础标准。

一、标准修订背景

随着全球质量管理的不断发展，企业面临的内外部环境发生了深刻变化。数字化转型加速推进、气候变化成为全球关注焦点、风险思维日益重要，这些因素促使国际标准化组织对ISO 9001标准进行修订，以更好地适应新时代质量管理需求。

二、主要技术变化

1. 强调了气候变化因素在质量管理体系中的考虑

标准要求组织在确定质量管理体系的内外部因素时，应考虑气候变化相关因素。这是ISO 9001标准首次明确提及气候变化，体现了标准对可持续发展目标的支持。组织需要评估气候变化对其产品、服务和运营的影响，并采取相应措施。

2. 强化了风险思维的应用要求

进一步明确风险思维在质量管理体系中的应用要求。强调不仅要识别和应对风险，还要识别和把握机遇。增加对风险评估方法的要求，确保风险评估的系统性和有效性。

3. 优化了过程方法的应用指南

对过程方法的应用指南进行了优化和细化。强调过程之间的相互作用和接口管理。增加对过程绩效监控和测量的要求。

4. 增加了数字化环境下的质量管理要求

增加了对数字化环境下质量管理的要求。包括对数据管理、信息安全、数字化工具应用等方面的要求。为企业在数字化转型过程中建立质量管理体系提供指导。

5. 强化了对知识管理的要求

进一步明确知识管理在质量管理体系中的作用。强调组织应系统化地获取、保存、传递和应用知识。增加对知识流失风险的管理要求。

三、实施建议

已获证企业应在新标准发布后三年内完成转版。建议企业：进行差距分析，识别现有体系与新标准的差距；制定转版实施计划，明确时间节点和责任分工；开展人员培训，确保相关人员理解新标准要求；更新体系文件，确保文件符合新标准要求；实施内部审核，验证体系运行的有效性。